Laboratorul Moderna spun că autoritățile sanitare din SUA amână aprobarea vaccinului său anti-Covid pentru adolescenți, cu scopul de a evalua mai bine riscurile de miocardită. Vineri seară, agenția americană de medicamente FDA „a informat Moderna că are nevoie de mai mult timp pentru a evalua riscurile post-vaccinare legată de miocardită”, transmite Moderna.
Revizuirea ar putea dura până în ianuarie 2022, precizează laboratorul.
Un risc crescut de inflamație a miocardului a fost descris pentru vaccinurile anti-Covid, inclusiv pentru cel produs de Moderna, în special la bărbații tineri și după a doua doză.
Potrivit Centrului pentru Prevenirea și Controlul Bolilor (CDC) din Statele Unite, cazurile de miocardită survenite după vaccinarea cu seruri ARNm sunt „rare și în general benigne”, spune Moderna.
Vaccinul rival, produs de Pfizer/BioNtech, tocmai a fost autorizat în Statele Unite pentru a fi administrat, în doze mai mici, copiilor cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani.
Sursa: RTBF