Vaccin Pfizer| Reacții adverse neraportate în studiile clinice. 73 de cazuri de hipertensiune arterială identificate în Franța

„Un semnal care trebuie urmărit”, spune Agenția Națională pentru Siguranța Medicamentelor (ANSM) din Franța despre identificarea a 73 de cazuri de hipertensiune arterială (HTA) după injectarea vaccinului Comirnaty de la Pfizer/BioNTech. În plus, au fost raportate 149 de cazuri de sindrom gripal adesea sever printre cei 10.000 de lucrători din sistemul sanitar care au primit vaccinul AstraZeneca în perioada 6-10 februarie. „Este necesară optimizarea campaniei de vaccinare, dar din punct de vedere farmacologic și medical, nu este nimic îngrijorător”, asigură Joëlle Micallef, șefa centrului regional de farmacovigilență (CRPV) din Marsilia. Sunt simptome binecunoscute de reactogenitate la vaccinuri, exprimate mai intens la tineri”.

Situația este diferită pentru cazurile de hipertensiune. „Nu este alarmant, dar este un nou semnal, deoarece nu a fost evidențiat în studiile clinice. Am confirmat-o pe parcursul a două săptămâni, cu observații în mai multe regiuni”, rezumă Micallef, responsabilă cu monitorizarea vaccinului Pfizer.

În total, de la debutul campaniei, pe 27 decembrie 2020, până la 4 februarie, au fost declarate 2.140 de efecte adverse la Comirnaty, inclusiv 464 grave (ceea ce înseamnă că au avut nevoie de un consult medical sau chiar spitalizare). Mai mult de 60% sunt simptome de reactogenitate normale. Cazurile de hipertensiune arterială (HTA) – 73 în total, inclusiv 33 în ultima săptămână de analiză – au fost examinate, întrucât sunt oarecum neașteptate. „Sunt uneori creșteri semnificative ale tensiunii arteriale la persoanele cu vârste cuprinse între 50 și 90 de ani, care nu sufereau anterior de acest tip de afecțiuni”, explică profesorul Micallef.

Mecanisme ipotetice

Hipertensiunea arterială a apărut fie la câteva minute de la injectare, fie la câteva zile, și cel mai adesea a dus la semne clinice, subliniază raportul de farmacovigilență al Comirnaty, publicat online pe 12 februarie.

Atacurile hipertensive sunt legate de vaccin și pot provoca complicații grave, cum ar fi accident vascular cerebral? „Până acum toate cazurile s-au rezolvat în cel mult câteva zile, cu medicamente antihipertensive luate ocazional, nu am găsit nicio complicație”, spune farmacologul.

„În fața oricărui simptom care sugerează hipertensiunea arterială, precum disconfort, dureri de cap, amețeli, recomandăm persoanelor vaccinate să-si verifice tensiunea arterială”, recomandă ANSM. Cazurile de aritmii cardiace sunt, de asemenea, subiectul unei monitorizări specifice. Raportul de farmacovigilență al Comirnaty însumează un total de 85 de decese post-vaccinare, inclusiv 26 în ultima săptămână de analiză. Până în prezent, au apărut la oameni foarte bătrâni și fragili și nu au fost legate de vaccin (în afara perioadei Covid, mor zilnic 465 de rezidenți ai căminelor de bătrâni).

Sursa: Le Monde